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我国肝癌患病者主要以中、晚后期为主,除了外科能够解决的20%左右,其余大部分患病者都需要全身药品医治,尤其是发展迅猛的靶向药物物医治。在这方面,自2007年以后,索拉非尼(sorafenib)的主导地位一直坚持,直到2020年仑伐替尼的出现,丰富了HCC一线医治的选择。
在仑伐替尼Ⅲ期非劣效性研究REFLECT研究中,其主要结果显示,研究总人群中仑伐替尼组总生存期(OS)非劣于索拉非尼(sorafenib)组,在国内人群中,仑伐替尼组OS较索拉非尼(sorafenib)组显著增加,出组后接受后续恶性肿瘤药物的患病者,仑伐替尼组中位OS和客观缓解率(ORR)均优于索拉非尼(sorafenib)组。而在仑伐替尼联合帕博利珠单抗医治不可切除HCC的研究中,仑伐替尼联合帕博利珠单抗显示出有前景的抗癌治疗效果和可耐受的安全特性。更多关于这对组合的临床研究也在逐步开展中。
免疫医治既能够维持比较长的有效时间,也能够适应多个瘤种,因此各家研发势头不减。临床上有单药使用的尝试,也有细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)和程序性细胞去世蛋白-1(PD-1)抑制剂的强强联手,更有免疫医治与其他医治方法的联合。而替雷利珠单抗作为中国创新型PD-1抗体,近来备受业界关注。
替雷利珠单抗对PD-1具有高亲和力和特异结合性,并且通过基因工程改造抗体Fc段以避免抗体和巨噬细胞FcɤR的结合,从而防止巨噬细胞通过抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)清除激活的T细胞,从机制上提升了药品治疗效果。其相关的BGB-A317-001研究结果显示,替雷利珠单抗单药医治超过12个月的情况下,患病者总体耐受性良好,且无论PD-L1表达的高低,替雷利珠单药医治均可产生持久的抗癌治疗效果。我们也期待替雷利珠更多单药或联合II/III期临床研究。
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