索拉非尼(sorafenib)医治肝细胞癌门静脉侵犯的效果很好吗

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所属分类:疗效
摘要

   索拉非尼 是肝细胞癌门静脉侵犯的一线医治药品; 然而,其显示出的生存获益却并不令人满意。奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)肝动脉灌注化学疗法(H

  索拉非尼(sorafenib)肝细胞癌门静脉侵犯的一线医治药品; 然而,其显示出的生存收益却并不令人满意。奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)肝动脉灌注化学疗法(HAIC)联合索拉非尼(sorafenib)在前期的Ⅱ期研究中显示出了良好的抑制肿瘤效果。

  为了探讨索拉非尼(sorafenib)联合HAIC医治肝细胞癌门静脉侵犯的治疗效果和安全特性,中山大学肿瘤防治中心石明教授团队领导开展了一项针对肝细胞癌门静脉侵犯患病者的临床研究。2019年5月9日,《美国医科学会杂志》肿瘤学分册(JAMA Oncol. IF=20.871 )在线发表了该研究结果(doi:10.1001/jamaoncol.2019.0250)。

  本研究在2016年4月1日至
索拉非尼(sorafenib)医治肝细胞癌门静脉侵犯的效果很好吗
2017年10月10日时间段共纳入国内5家医院的818例患病者,其中有247例肝细胞癌门静脉侵犯的患病者入组本次研究并进行为期10个月的随访,其中男性患病者223例,女性患病者24例,年龄在18-75岁,中位年龄为49岁。

  通过计算机序列随机对这些患病者进行分配(1:1)以接受400 毫克索拉非尼(sorafenib)每天2次(Sorafenib组)或400 毫克索拉非尼(sorafenib)每天2次加HAIC(SoraHAIC组)(奥沙利铂85 毫克/m2,亚叶酸钙400 毫克/m2,第一天氟尿嘧啶400 毫克/m2,氟尿嘧啶输注2400 毫克/m2,坚持46小时,每3周)。研究的主要终点是患病者的总生存期(OS)。在接受至少1剂研究医治的患病者中评估医治安全特性。

  既往一项Ⅱ期临床实验显示,肝动脉灌注化学疗法联合索拉非尼(sorafenib)医治晚后期不可切除肝细胞癌患病者,显示可观的肿瘤控制和可处置的安全特性。2020年4月,日本近畿大学Kudo等在Lancet Gastroenterol Hepatol.报告的Ⅱ期研究中,对于晚后期肝细胞癌患病者,肝动脉灌注化学疗法联合索拉非尼(sorafenib)并未显著改善总生存。石明教授团队领导的中国Ⅲ期研究结果则明确表明索拉非尼(sorafenib)联合FOLFOX的HAIC可提高肝细胞癌和门静脉浸润患病者的总生存几率,并与单独用索拉非尼(sorafenib)相比具有可接受的毒性作用。

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