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【多吉美(tosylate)药物说明】
【商品名字】多吉美(tosylate)
【通用名字】甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片
【英文名字】Sorafenib Tosylate Tablets
【汉语拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian
【成份】多吉美(tosylate)主要成份为甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)
【性状】
多吉美(tosylate)为红色圆形片。
【适应病症】
1.医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌。
2.医治无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌。
【服用方法服用剂量】
推荐剂量:推荐吃索拉非尼(sorafenib)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)
、每天两次,空腹或伴低脂、中脂餐饮吃。
吃方式:口服,以一杯温开水吞服。
医治时间:应坚持医治直至患病者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应,也就是说出现耐受药物性为止!
【不良反应】
欧美关键性的支持多吉美(tosylate)面市的临床研究的安全特性数据:来自于多吉美(tosylate)(索拉非尼(sorafenib))作为单一药品医治的1286位患病者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药品相关不良(系统自动过滤词)有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。
【注意事情】
尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,因此须在有多吉美(tosylate)使用经验的医生指南下使用。皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是吃索拉非尼(sorafenib)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始吃多吉美(tosylate)(索拉非尼(sorafenib))后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处置包括局部使用药以减轻病症,暂时性停药或/和对索拉非尼(sorafenib)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患病者可能需要永久停用索拉非尼(sorafenib)。严重者应永久停药。
【药品过量】
尚无索拉非尼(sorafenib)吃过量的特别医治措施。索拉非尼(sorafenib)的最高剂量为0.8g每天两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑吃过量,则应停药并对患病者进行密切观察和相应的支持医治。
【药理毒理】
索拉非尼(sorafenib)是多种激酶抑制剂,在体外能够只肿瘤细胞增殖。索拉非尼(sorafenib)抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。
【多吉美(tosylate)贮藏】
低于25℃密封保存。请将药物放置在少儿触及不到的地方。
【包装】
德国拜耳:60片/盒,铝铝包装。 印度NATCO公司:120片/瓶装
【有效期】
30个月
【生产企业】
生产企业:印度NATCO制药
详情请到 医疗 www news/
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