甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片又称为多吉美(tosylate)

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所属分类:疗效
摘要

  【多吉美药物说明】   商品名字:多吉美   通用名字: 甲苯磺酸索拉非尼片   英文名字:SorafenibTosylateTablets   汉语拼音:

  【多吉美(tosylate)药物说明】

  商品名字:多吉美(tosylate)

  通用名字:甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片

  英文名字:SorafenibTosylateTablets

  汉语拼音:JiabenhuangsuansuolafeiniPian

  【成份】

  多吉美(tosylate)主要成份为甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)

  【多吉美(tosylate)性状】

  多吉美(tosylate)为红色圆形片

  【适应病症】

  1、医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌

  2、医治无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌

  目前缺乏在晚后期肝细胞癌患病者中索拉非尼(sorafenib)与介入医治如肝动脉栓塞化学疗法(TACE)对比的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美(tosylate)相对介入医治的优劣,也不能明确对既往接受过介入医治后患病者使用索拉非尼(sorafenib)是否有益(见[临床实验]项)。建议医生根据患病者详细情况综合考虑,选择适宜医治手段。

  【规格】

  0.2g

  【服用方法服用剂量】

  推荐剂量

  推荐吃索拉非尼(sorafenib)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每天两次,空腹或伴低脂、中脂餐饮吃。

  吃方式:口服,以一杯温开水吞服。

  医治时间:应坚持医治直至患病者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

  根据皮肤毒性做相应的剂量调整:

  1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用多吉美(tosylate),同时给予局部医治以消除病症。

  2级皮肤不良反应:伴痛苦的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。

  首次出现时,则剂量调整为继续使用多吉美(tosylate),同时给予局部医治以消除病症。7天之内如果病症没有改善或第二、第三次出现时,中断多吉美(tosylate)医治直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美(tosylate)医治时,降低至单剂量(每天0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止多吉美(tosylate)医治。

  3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、痛苦或导致患病者不能工作和正常生活的严重的手足不适。

  肝损害患病者:

  轻度到中度肝损害患病者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患病者(Child-PughC)应用索拉非尼(sorafenib)的研究。

  肾损害患病者:

  轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患病者无需调整剂量。尚未进行透析患病者应用索拉非尼(sorafenib)的研究。

 
甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片又称为多吉美(tosylate)
 【不良反应】

  欧美关键性的支持多吉美(tosylate)面市的临床研究的安全特性数据:

  来自于索拉非尼(sorafenib)作为单一药品医治的1286位患病者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。常见的药品相关不良(系统自动过滤词)有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。

  【注意事情】

  尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,因此须在有多吉美(tosylate)使用经验的医生指南下使用。

  皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是吃索拉非尼(sorafenib)常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始吃索拉非尼(sorafenib)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处置包括局部使用药以减轻病症,暂时性停药或/和对索拉非尼(sorafenib)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患病者可能需要停用索拉非尼(sorafenib)。严重者应停药。

  【怀孕妇女及哺乳期女人使用药】

  妊娠

  尚无怀孕期女人吃索拉非尼(sorafenib)的足够临床资料。动物实验表明药品存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼(sorafenib)和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼(sorafenib)可抑制胎儿的血管生成。

  育龄女人在医治时间段应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼(sorafenib),应告知患病者药品对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍和胎儿去世(胚胎毒性)。

  【少儿使用药】

  尚无少儿患病者应用索拉非尼(sorafenib)的安全特性有效性资料。

  【老年使用药】

  不需根据患病者的年龄(65岁以上)调整剂量。

  【药品互相作用】

  CYP3A4诱导剂:尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼(sorafenib)药品代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼(sorafenib)的代谢,因此减少索拉非尼(sorafenib)的药品浓度。

  【贮藏】

  低于25℃密封保存。请将药物放置在少儿触及不到的地方。

  【包装】

  60片/盒,铝铝包装。

  【有效期】

  30个月

  详情请到 医疗 www news/

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