多吉美(tosylate)又称索拉非尼(sorafenib) 多吉美(tosylate)药物说明

　  【多吉美(tosylate)药物说明】

　　商品名字：多吉美(tosylate)

　　通用名字：甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片

　　英文名字：SorafenibTosylateTablets

　　汉语拼音：JiabenhuangsuansuolafeiniPian

　　【成份】

　　多吉美(tosylate)主要成份为甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)

　　【性状】

　　多吉美(tosylate)为红色圆形片

　　【适应病症】

　　1、医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌。

　　2、医治无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌。

　　目前缺乏在晚后期肝细胞癌患病者中索拉非尼(sorafenib)与介入医治如肝动脉栓塞化学疗法（TACE）对比的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美(tosylate)相对介入医治的优劣，也不能明确对既往接受过介入医治后患病者使用索拉非尼(sorafenib)是否有益（见[临床实验]项）。建议医生根据患病者详细情况综合考虑，选择适宜医治手段。

　　【服用方法服用剂量】

　　推荐剂量：推荐吃索拉非尼(sorafenib)的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每天两次，空腹或伴低脂、中脂餐饮吃。

　　吃方式：口服，以一杯温开水吞服。

　　【不良反应】

　　欧美关键性的支持多吉美(tosylate)面市的临床研究的安全特性数据：来自于索拉非尼(sorafenib)作为单一药品医治的1286位患病者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。常见的药品相关不良(系统自动过滤词)有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　【注意事情】

　　尚缺乏充分的国内人群临床研究数据，因此须在有多吉美(tosylate)使用经验的医生指南下使用。

　　皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是吃索拉非尼(sorafen

ib)常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始吃索拉非尼(sorafenib)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处置包括局部使用药以减轻病症，暂时性停药或/和对索拉非尼(sorafenib)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患病者可能需要停用索拉非尼(sorafenib)。严重者应停药。

　　【药代动力学】

　　尚缺乏国内人群的药代研究数据，以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比，吃索拉非尼(sorafenib)片剂平均相对生物利用度为38-49％。索拉非尼(sorafenib)的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可高达2.5-7倍的蓄积。给药7天后索拉非尼(sorafenib)血药浓度高达稳态，平均给药浓度峰谷比小于2。

　　【贮藏】低于25℃密封保存。

　　【规格】0.2g

　　【包装】60片/盒，铝铝包装。

　　【有效期】30个月

　　详情请到 医疗 www news/

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