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【多吉美(tosylate)药物说明】
商品名字:多吉美(tosylate)
通用名字:甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片
英文名字:SorafenibTosylateTablets
汉语拼音:JiabenhuangsuansuolafeiniPian
【成份】
多吉美(tosylate)主要成份为甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)
【性状】
多吉美(tosylate)为红色圆形片
【适应病症】
1、医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌。
2、医治无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚后期肝细胞癌患病者中索拉非尼(sorafenib)与介入医治如肝动脉栓塞化学疗法(TACE)对比的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美(tosylate)相对介入医治的优劣,也不能明确对既往接受过介入医治后患病者使用索拉非尼(sorafenib)是否有益(见[临床实验]项)。建议医生根据患病者详细情况综合考虑,选择适宜医治手段。
【服用方法服用剂量】
推荐剂量:推荐吃索拉非尼(sorafenib)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每天两次,空腹或伴低脂、中脂餐饮吃。
吃方式:口服,以一杯温开水吞服。
【不良反应】
欧美关键性的支持多吉美(tosylate)面市的临床研究的安全特性数据:来自于索拉非尼(sorafenib)作为单一药品医治的1286位患病者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。常见的药品相关不良(系统自动过滤词)有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。
【注意事情】
尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,因此须在有多吉美(tosylate)使用经验的医生指南下使用。
皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是吃索拉非尼(sorafen
ib)常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始吃索拉非尼(sorafenib)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处置包括局部使用药以减轻病症,暂时性停药或/和对索拉非尼(sorafenib)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患病者可能需要停用索拉非尼(sorafenib)。严重者应停药。
【药代动力学】
尚缺乏国内人群的药代研究数据,以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比,吃索拉非尼(sorafenib)片剂平均相对生物利用度为38-49%。索拉非尼(sorafenib)的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比,重复给药7天可高达2.5-7倍的蓄积。给药7天后索拉非尼(sorafenib)血药浓度高达稳态,平均给药浓度峰谷比小于2。
【贮藏】低于25℃密封保存。
【规格】0.2g
【包装】60片/盒,铝铝包装。
【有效期】30个月
详情请到 医疗 www news/
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