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到今天,根治性肾切除做完手术后仍旧没有标准辅助医治方案,但国内医生从未停止对于靶向药物物辅助医治临床探索的脚步。ASCO年会上公布的ASSURE研究却给国内的临床实践“泼了冷水”。该研究共纳入1923例未转移扩散的肾癌患病者,随机分为舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)及安慰剂辅助医治共1年。观察终点为无重复发生存期(DFS)、OS和安全特性。
结果显示,3组患病者中位DFS区别为5.6年、5.6年和5.7年,DFS和OS无显著性差异,且所有亚组均未见患病者收益。该研究是首个也是最大规模探究TKI用于高重复发风险局部进展肾癌辅助医治治疗效果的临床研究。但遗憾的是并没有得到患病者生存改善的阳性结果。因此,研究者在结论中指出,不建议肾癌患病者做完手术后接受索拉非尼(sorafenib)或舒尼替尼(sunitinib)的辅助医治。
虽然索拉非尼(sorafen
ib)和索尼替尼的辅助医治无法给患病者带来收益,但依维莫司(everolimus)(EVEREST研究)、培唑帕尼(PROTECT研究)和英立达(ATLAS研究)等多种不同机制的靶向医治药品的辅助医治研究仍在进行中,这3项辅助医治研究的结果将于未来2~3年内陆续公布,其他肾癌靶向药物物的辅助医治是否会重现光明的前景,我们仍充满期待。
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