索拉非尼(sorafenib)是医治肝细胞癌的药品 索拉非尼(sorafenib)说明书

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所属分类:疗效
摘要

  【索拉非尼药物说明】   【商品名字:】索拉非尼(多吉美)   【中文别名:】Raf抑制剂   【英文名字:】Sorafenib Tosylate Tabl

    【索拉非尼(sorafenib)药物说明】

  【商品名字:】索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))

  【中文别名:】Raf抑制剂

  【英文名字:】So
索拉非尼(sorafenib)是医治肝细胞癌的药品 索拉非尼(sorafenib)说明书
rafenib Tosylate Tablets

  【用途分类别:】新型多靶向性的医治肿瘤的口服药品,用于医治无法外科手术或远处转移扩散的肝细胞癌

  索拉非尼(sorafenib)是一种新型多靶向性的医治肿瘤的口服药品。其首要开发目标为,用于医治对标准治疗方法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移扩散性肾细胞。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。

  【药理作用】

  索拉非尼(sorafenib)是多种激酶抑制剂。体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼(sorafenib)抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶,而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β为络氨酸激酶,这些激酶作用于肿瘤细胞讯号通路、血管生成和凋亡。体内试验显示,在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中,如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中,可抑制肿瘤生长和血管生成。

  【适应病症】

  1、医治无法外科手术或远处转移扩散的肝肿瘤细胞

  2、医治不能外科手术的肾肿瘤细胞

  3、医治对放射性碘医治不再有效的局部重复发或转移扩散性、逐步分化型甲状腺患病者

  【服用方法服用剂量】

  推荐剂量:推荐吃索拉非尼(sorafenib)为每次0.4 g(2x0.2g),每天两次,空腹或伴低脂、中脂餐饮吃。

  吃方式:口服,以一杯温开水吞服。

  【禁忌】

  对索拉非尼(sorafenib)或药品的非活性成分有严重过敏病症的患病者禁用。

  【不良反应】

  索拉非尼(sorafenib)引发起的常见不良(系统自动过滤词)包括皮疹、腹泻、血压上升,以及手掌或足底部发红、痛苦、肿胀或出现水疱。在临床实验中,最常见的与医治有关的不良(系统自动过滤词)有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼(sorafenib)医治的患病者中,3级和4级不良(系统自动过滤词)的数目区别占不良(系统自动过滤词)总数的31%和7%,而安慰剂对照组患病者则区别为22%和6%。

  【注意事情】

  本品必须在有使用经验的医生指南下吃。目前缺乏在晚后期肝细胞癌患病者中索拉非尼(sorafenib)与介入医治如TACE对比的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入医治的优势,也不能明确对既往接受过介入医治后患病者使用索拉非尼(sorafenib)是否有益。建议医生根据患病者详细情况综合考虑,选择适宜的医治手段。

  妊娠:育龄女人在医治时间段应注意避孕。应告知育龄女人患病者,药品对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿去世(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼(sorafenib)。只有医治获益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠女人。

  高血压:吃索拉非尼(sorafenib)的患病者高血压的发病概率会延长。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的初期程度就出现,用常规的降压药品即可控制。应定期监测血压,如有需要则按照标准医治方案进行医治。应对用降压药品后仍严重或坚持的高血压或出现高血压危象的患病者需考虑永久停用索拉非尼(sorafenib)。

  出血:吃索拉非尼(sorafenib)医治后可能延长出血的机遇。严重出血并不常见。一旦出血需医治,建议考虑永久停用索拉非尼(sorafenib)。

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