多吉美(tosylate)、索拉非尼(sorafenib)在晚后期肝癌中的应用

　　对于晚后期肝细胞癌患病者，尚无有效的全身医治方式。一项初步研究表明，多吉美(tosylate)/索拉非尼(sorafenib)作为血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和Raf的口服多激酶抑制剂，可能对肝细胞癌有效。在这项多中心、3期、双盲、安慰剂对照试验中，我们将602例既往未接受过全身医治的晚后期肝细胞癌患病者随机分组，接受索拉非尼(sorafenib)（剂量为400毫克，每天2次）或安慰剂。

　　主要结局指标是总生存期和至病症进展时间。次要结局指标包括至放射学进展时间和安全特性。在计划的第二次期中分析时，发生了32

1例去世，随后研究停止。索拉非尼(sorafenib)组和安慰剂组的中位总生存期区别为10.7个月和7.9个月（索拉非尼(sorafenib)组的风险比为0.69；95%置信区间为0.55-0.87；P< 0.001）。两组间的中位至病症进展时间无显著差异（区别为4.1个月和4.9个月，P =0.77）。

　　索拉非尼(sorafenib)组和安慰剂组的中位至放射学进展时间区别为5.5个月和2.8个月(P< 0.001)。索拉非尼(sorafenib)组7例患病者(2%)和安慰剂组2例患病者(1%)出现部分缓解；无患病者出现完全缓解。索拉非尼(sorafenib)组腹泻、体重下降、手足皮肤反应和低磷酸盐血症的发生率较高。在晚后期肝细胞癌患病者中，索拉非尼(sorafenib)医治组的中位生存期和至放射学进展时间比安慰剂组长近3个月。

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