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索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))是拜耳公司和Onyx公司一起参与研发的一种小分子多靶点的靶向药物,是首个口服多激酶抑制剂,已获得批准用于医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌和无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌。于2006年在中国面市,商品名多吉美(tosylate)。对于肝细胞癌而言,索拉非尼(sorafenib)的临床实验结果是完全缓解0%,部分缓解2%,稳定43%。2017年全球的销售额为8.30亿欧元,中国销量应该是3亿元左右。目前正版多吉美(tosylate)价钱是1.2W/盒(差不多这个价),报销后因为报销比例的不同,价钱差别也挺大,30天两盒大多数情况在3000~10000区间内。
印度版本仿制索拉非尼(sorafenib)来自NATCO制药公司,因为在当时印度能够不受原研拜耳公司专利的限制,NATCO能够强制使用所有关于索拉非尼(sorafenib)的专利,包括化合物、原料、晶型、组合物、加工工艺等等一系列
所有的专利。因此,如果抛开可能存在的质量问题不谈,NATCO生产的索拉非尼(sorafenib)从合成到制药每一步都能够与拜耳完全一致,应该是与原研索拉非尼(sorafenib)最一致的。目前这个药在中国乱找的不靠谱的渠道手里应该在1000左右了,这个价是七八个月之前了解的了,现如今可能又便宜了一点。另外还有几家印度公司或者其他国家也有仿制索拉非尼(sorafenib)的,没有接触过,就不谈了。
目前中国参与索拉非尼(sorafenib)仿制的药厂已经有很多,包括正大天晴、重庆药友、江西山香、石药欧意、北京亚宝、重庆西南制药二厂、辅仁药业、亿腾药业、豪森药业等等22家企业。
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