索拉非尼(sorafenib)是用于医治晚后期肝癌的药品吗？

       在最近几年中，美国食品药品监督管理批准用于医治晚后期肝癌的靶向药物物——索拉非尼(sorafenib)。在目前来说还没有没有一种靶向药物物在在III期临床研究中的治疗效果能超过索拉非尼(sorafenib)的药品。索拉非尼(sorafenib)用于到临床实验中显示的有效性和生存期都在日渐提高。

　　REFLECT研究[1]是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期医治的无法切除或转移扩散性HCC患病者接受了仑伐替尼或索拉非尼(sorafenib)的医治。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼(sorafenib)相比在总生存期指标上高达了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检查标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检查标准）。

　　由于国内晚后期肝癌患病者的生存期较欧美国家更短，而且最新数据显示[2]，我国原发性肝癌最常见的类别为HCC，乙肝病毒（HBV）感染和/或喝酒是HCC主要的发生病原因

素，因此REFLECT研究的成功对于国内肝癌患病者来说意义更显重大。

　　REFLECT研究证实，仑伐替尼更适用于国内肝癌患病者。纳入83% HBV相关国内我国内地+台湾+香港晚后期肝癌患病者的亚组数据显示，仑伐替尼组[中位总生存期（mOS）为15.0个月]相比当前晚后期肝癌一线索拉非尼(sorafenib)组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

　　在2017年美国肿瘤的学会上公布了仑伐替尼药品的医治的方向——外科手术不可切除的肝细胞肝癌。在III 期临床实验中然而取得好消息，这也是近十年来肝癌一线靶向医治领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

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