仑伐替尼让对索拉非尼(sorafenib)片医治无效的患病者多了种选择

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所属分类:疗效
摘要

   索拉非尼片 作为肝癌一线唯一可选靶向药物物,其不良反应影响了患病者的生活质量。过去10年间,多项全球三期临床研究(舒尼替尼、布立尼布、Linifanib、

  索拉非尼(sorafenib)片作为肝癌一线唯一可选靶向药物物,其不良反应影响了患病者的生活质量。过去10年间,多项全球三期临床研究(舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布、Linifanib、厄洛替尼(erlotinib)联合索拉非尼(sorafenib),索拉非尼(sorafenib)联合多柔比星比较索拉非尼(sorafenib))均未能证实OS不劣于或优于索拉非尼(sorafenib),挑战均已失败告终,肝癌靶向医治几乎是原地踏步,系统医治药品十分匮乏。

  直到REFLECT研究打开了肝癌靶向医治瓶颈,REFLECT研究显示,仑伐替尼组的中位总生存期(OS)为13.6个月,索拉非尼(sorafenib)组为12.3个月,高达非劣效终点。基于改良实体瘤治疗效果评估标准(mRECIST)评估,仑伐替尼组所有的次要终点PFS、TTP、ORR均显著优于索拉非尼(sorafenib)组;研究的国内人群数据显示:仑伐替尼组mOS高达15.0个月,胜过当前晚后期肝癌一线索拉非尼(sorafenib)组的10.2个月(HR:0.73);进一步分析其中的HBV相关肝癌患病者,仑伐替尼组mOS较索拉非尼(sorafenib)组提升整整5个月;仑伐替尼组PFS 9.2 个月、TTP 11.0个月、ORR 21.5%均显著优于索拉非尼(sorafenib)组。

  REFLECT研究仑伐替尼组纳入更多AFP≥200ng/ml患病者,OS数值仍优于索拉非尼(sorafenib)。REFLECT研究结论是虽仑伐替尼OS非劣于索拉非尼(sorafenib),但详细数据上仑伐替尼组略优,、在PFS、TTP、ORR上仍然看到了积极的讯号、有更出色的表现。仑伐替尼组基线AFP≥200ng/ml的患病者比例大于索拉非尼(sorafenib)组(4
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6% vs 39%),提示该组疾病可能更加进展。

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