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近日看到一项研究,对照组为仑伐替尼用于一线医治晚后期肝细胞癌(HCC)。对于不可外科手术或远处转移扩散的HCC患病者来说,索拉非尼(sorafenib)是治疗效果确切的分子靶向药物物。看到这,脑海里想到了一个问题,既然索拉非尼(sorafenib)如此这般的好,为何对照组不选索拉非尼(sorafenib)而选用仑伐替尼呢?带着这个问题,检索文献看了下,刚好在新英格兰期刊有这么一项研究比较仑伐替尼与索拉非尼(sorafenib)用于不可外科手术切除的肝细胞癌一线医治的治疗效果。文章认为使用仑伐替尼医治总生存期不劣于索拉非尼(sorafenib),而无进展生存期及缓解率优于索拉非尼(sorafenib)。
为了对比仑伐替尼(一种靶向作用于VEGF、FGF、PDGF和其他受体的酪氨酸激酶抑制剂)与索拉非尼(sorafenib)用于不可外科手术切除的HCC一线医治的治疗效果和安全特性,研究者开展了一项工业界发起的多中心、开放标签、非劣效性3期随机试验。试验纳入了954例不可外科手术切除的HCC患病者,他们既往未接受过全身性HCC医治。
患病者接受索拉非尼(sorafenib)(每天2次,每次400 毫克)或仑伐替尼(体重高达或超过60 kg的患病者每天12 毫克,体重不足60 kg的患病者每天8 毫克)。大多数患病者为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),且肿瘤已扩散至肝外(61%~62%),一半患病者(48%~53%)患乙肝相关联性肝病。中位随访期(27.7个月)时,仑伐替尼医治组的总生存期(主要终点,13.6个月)不劣于索拉非尼(sorafenib)医治组(12.3个月)。
在次要终点方面仑伐替尼优于索拉非尼(sorafenib),其中包括无进展生存期(7.3 vs. 3.6个月;风险比,0.64;P<0.0001)、独立
中央审核证实的缓解率(18% vs. 6%)和疾病控制率(73% vs. 59%)。3级及3级以上高血压在仑伐替尼组中更为常见(23% vs. 14%);3级及3级以上掌跖红肿痛苦在索拉非尼(sorafenib)组中更为常见(11% vs. 3%);两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似(4%)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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