多吉美(tosylate)、索拉非尼(sorafenib)与内放射治疗方法的比较研究

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所属分类:疗效
摘要

  选择性内部放射治疗方法或放射栓塞(RE)在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌(HCC)中显示出治疗效果。这项研究对比了RE和索拉非尼( 多吉美 )在局部晚后期HC

  选择性内部放射治疗方法或放射栓塞(RE)在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌(HCC)中显示出治疗效果。这项研究对比了RE和索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))在局部晚后期HCC患病者中的安全特性和有效性。SIR ve NIB(选择性内放射治疗方法vs索拉非尼(sorafenib))是一项开放性,研究者发起的III期临床实验,是对比局部晚后期肝癌患病者中钇90(90Y)树脂微球(RE)与索拉非尼(sorafenib)800 毫克/d而进行的双向优/劣设计研究。

  患病者按1:1随机分配,并按不同中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点是总体生存期(OS)。在意向性医治人群中进行了功效分析,在医治人群中进行了安全特性分析。360名患病者被随机分配(RE组182例;索拉非尼(sorafenib)组178例)。在RE组和索拉非尼(sorafenib)组中,区别有28.6%和9.0%的患病者未接受分配的医
多吉美(tosylate)、索拉非尼(sorafenib)与内放射治疗方法的比较研究
治,也未交叉过渡到任一组。RE组和索拉非尼(sorafenib)组患病者的中位OS区别为8.8和10.0个月。总共报告了1,468例次医治紧急不良(系统自动过滤词)(AE)(RE组437例次;索拉非尼(sorafenib)组1,031例次)。

  与索拉非尼(sorafenib)组相比,RE组患病者发生≥3级AE的数量明显降低(36/130 [27.7%])和82/162 [50.6%],P<.001)。最常见的≥3不良(系统自动过滤词)是腹水(5/130例[3.8%],4/162例[2.5%]),腹痛(3例[2.3%] vs 2例[1.2%]),贫血(0例vs 4例[2.5%]患病者)和放射性肝炎(2例[1.5%] vs 0例[0%]患病者)。发生严重的AEs,RE组(130例中的27例[20.8%])比索拉非尼(sorafenib)组(162例中的57例[35.2%])少。

  结论:在患有局部晚后期肝癌的患病者中,RE和索拉非尼(sorafenib)之间的OS没有显著差异。RE毒性谱的改善有助于患病者选择合适的医治方案。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  多吉美(tosylate)   djm

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