乐伐替尼(lenvatinib)还是索拉非尼(sorafenib)-

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   乐伐替尼还是索拉非尼?怎么选择?不可切除性肝细胞癌(HCC)的前途很宽广,美国食品药品监督管理新批准了好几种新的药品,其中包括多激酶抑制剂乐伐替尼(Len

  乐伐替尼(lenvatinib)还是索拉非尼(sorafenib)?怎么选择?不可切除性肝细胞癌(HCC)的前途很宽广,美国食品药品监督管理新批准了好几种新的药品,其中包括多激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima),乐伐替尼(lenvatinib)成为肝细胞癌近10年“药荒”后的新一线医治方案。

  相关专家在国际胃肠肿瘤学会上表示:“在过去的几年中,肝细胞癌(HCC)研究成果丰富,我认为还会有很多进展。随着时间的推移,进展将越来越快。”

  Mody博士认为,HCC患病者选择乐伐替尼(lenvatinib)还是标准医治作为一线治疗方法在一定的概率上是分决于HCC的生病原因。“鉴于目前的临床和临床前数据,我们可能希望从测序的角度考虑患病者潜在肝脏疾病的生病原因,以此作为吃索拉非尼(sorafenib)[Nexavar]或其他药品的判断依据。”

  丙肝是美国HCC最常见的潜在生病原因。其他要素包括乙肝,酒精性肝病,脂肪肝,黄曲霉毒素和肝硬化等。普遍认为,罹患肝细胞癌(HCC)需要经由肝纤维化或肝硬化等程度。

  自获得批准以来,索拉非尼(sorafenib)在很长的一段时间都是HCC唯一的靶向药物。2020年8月,美国食品药品监督管理根据III期REFLECT试验结果批准乐伐替尼(lenvatinib),作为不可切除性肝癌患病者的一线医治选择。乐伐替尼(lenvatinib)还是索拉非尼(sorafenib)?

  在这项国际、随机、非劣效性试验中,HCC患病者(n=954)根据他们之间的分别来吃索拉非尼(sorafenib)(n=476)或乐伐替尼(lenvatinib)(n=478)作为一线医治。一半患病者存在乙肝感染。

  乐伐替尼(lenvatinib)的无进展生存期(PFS)与索拉非尼(sorafenib)相比改善3.7个月。乐伐替尼(lenvatinib)的中位总生存期(OS)为13.6个月(95%CI,12.1-1
乐伐替尼(lenvatinib)还是索拉非尼(sorafenib)-
4.9),而索拉非尼(sorafenib)为12.3个月(95%CI,10.4-13.9)(HR,0.92;95%CI,0.79-1.06),符合非劣效标准。

  “总的来说,乐伐替尼(lenvatinib)的OS非劣效于索拉非尼(sorafenib);其PFS在统计学上有非常可观的改变,“Mody博士说。Mody博士还指出,两种多激酶抑制剂之间的毒性特点略有不同。

  与索拉非尼(sorafenib)相比,乐伐替尼(lenvatinib)组3/4级不良(系统自动过滤词)(AE)更常见(区别为52%和49%)。对于乐伐替尼(lenvatinib),最常见的任何级别AE是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼(sorafenib)组中最常见的任何级别AE是手掌足底红斑感觉(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲减退(27%)。

  根据Mody博士的说法,乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)之间怎样抉择应主要基于潜在肝病生病原因。“生病原因确实在HCC发展中起关键作用,我们更倾向于将这一要素视为临床研究中的分层。例如,索拉非尼(sorafenib)具有多种抗肿瘤机制,而我们从临床前数据中了解到,丙肝核心蛋白在Raf、ERK和MEK上具有活化活性。

  在索拉非尼(sorafenib)的一项II期研究中,HCC患病者(n=137)的磷酸化细胞外讯号调节激酶(pERK)水平与研究者评估的中位进展时间(TTP)相关。

  33名患病者的组织可用于肿瘤细胞pERK染色和对比分析。其中,较高肿瘤细胞pERK染色强度(2至4+,n=18)的患病者与较低强度患病者之间的TTP存在显着差异(0至1+,n=15;P=0.00034)。较高pERK水平的患病者TTP比较长。

  在所有患病者中,中位TTP为4.2个月,中位OS为9.2个月。研究人员总结道:“这些数据表明含有较高水平pERK的肿瘤对索拉非尼(sorafenib)更敏感或有反应。”

  美国食品药品监督管理已批准乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)作为无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗方法。这是在乐伐替尼(lenvatinib)获得批准医治甲状腺癌和肾癌之后的最新适应病症。乐伐替尼(lenvatinib)还是索拉非尼(sorafenib)?你知道怎么选择了吗?老挝版乐伐替尼(lenvatinib)好多钱?详情请扫码咨询:

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