尼达尼布(nintedanib)的治疗效果与索拉非尼(sorafenib)相当-

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所属分类:疗效
摘要

本研究的总体结果与95名亚洲晚后期HCC患病者的一线尼达尼布和标准医治索拉非尼对比研究一致。在这研究中,组之间的治疗效果相当,但尼达尼布比索拉非尼更有利的安全性

  在目前的探索性研究中,尼达尼布(nintedanib)医治提供了研究者评估的9个月PFS、中位PFS和OS与舒尼替尼(sunitinib)相似。在一项对基线肝转移扩散患病者的事后亚分析中,尼达尼布(nintedanib)比舒尼替尼(sunitinib)的结果更好,尽管还需要在更大规模的试验中进行确认。然而,考虑到这些部位的转移扩散对接受靶向药物物(包括抗血管生成药品)医治的患病者的生存几率有显着的负面影响,这一观察结果是有趣的。本研究的总体结果与95名亚洲晚后期HCC患病者的一线尼达尼布(nintedanib)和标准医治索拉非尼(sorafenib)对比研究一致。在这研究中,组之间的治疗效果相当,但尼达尼布(nintedanib)比索拉非尼(sorafenib)更有利的安全特性,较低的利率的AEs额定等级?3(56%vs84%),严重的AEs(46%vs56%),AEs导致剂量降低(19%vs59%)和药品停药。一项针对93名欧洲HCC患病者的类似研究也显示,尼达尼布(nintedanib)的治疗效果与索拉非尼(sorafenib)相当,尼达尼布(nintedanib)具有可管理的安全特性。

  在目前的研究中,与尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)有关的最常见的任何级别AEs是腹泻(62.5%vs50.0%)、恶心(37.5%vs34.4%)和疲劳(25.0%vs25.0%);然而,这些AEs的大多数是1级或2级,并且对尼达尼布(nintedanib)的?3级(系统自动过滤词)的发生率与对舒尼替尼(sunitinib)可对比。与舒尼替尼(sunitinib)相比,使用替尼替尼的患病者GGT、ALT和AST肝酶上升的AEs率更高,而使用替尼替尼的患病者脂肪酶上升的AEs率更高。

  尽管抗血管新生医治TKIs已经与某些特定的AEs,包括出血,胃肠道穿孔和血栓栓塞,尼达尼布(nintedanib)显示只有中等频率的高血压,甲状腺功能减退和任何心脏AEs和HFS中没有迹象和病症,口腔炎或任何血液学的实验室异常。高血压曾被认为是抗vegf医治治疗效果的潜在指标,但尚未被验证为一种预测指标,最近的一项meta分析显示两者之间没有关系。此外,高血压作为一种AE的频率和严重阶段在不同的研究中也有所不同,这取决于肿瘤类别和其他患病者相关要素。因此,中度高血压伴尼达尼布(nintedanib)并不意味着缺乏VEGFR抑制。还应该提到这些特定的AEs的,而低发生率不太可能反映剂量不足:尼达尼布(nintedanib)在这个研究人群的药代动力学特点,是类似与尼达尼布(nintedanib)其他肿瘤类别。

  尼达尼布(ninted
尼达尼布(nintedanib)的治疗效果与索拉非尼(sorafenib)相当-
anib)的治疗效果与索拉非尼(sorafenib)相当,如之前报道的,本研究中使用尼达尼布(nintedanib)与QT增加无关。比较基线和第15天的心电图,在某些时间点QTcF轻度上升。然而,对于调整后的平均时间匹配变化,双面90%CIs的上限在任何时候都远低于10ms的调节阈值。本报告中的安全数据也显示两组的心血管不良反应发生率都很低。因此,通过降低剂量和对症医治,尼达尼布(nintedanib)的安全特性似乎是能够控制的。

  本研究的局限性是,本研究为II期探索性研究,不能检查到治疗效果参数的显着差异。此外,患病者和医生对研究医治并不是盲目的,这可能会影响结果,并且没有纳入生活质量参数来洞察不同医治组之间的差异的含义。未来的研究还应包括对生物标志物的分析,以研究FGFR抑制对以前未医治的患病者和以前接受过抗vegf医治的患病者的生物学意义。

  尼达尼布(nintedanib)的治疗效果与索拉非尼(sorafenib)相当,作为VEGFR、PDGFR和FGFR血管生成讯号通路的抑制剂,尼达尼布(nintedanib)可能具有克服其他抗血管生成TKIs获得性耐受药物性的潜力。最近一项针对FGFR抑制剂dovitinib的III期研究显示,在一种之前的VEGF靶向药物物和一种先前的雷帕霉素(mTOR)抑制剂的哺乳动物靶点失效的转移扩散性肾细胞癌患病者中,与索拉非尼(sorafenib)相比,FGFR抑制剂dovitinib并没有显着收益(Motzer等,2014)。然而,绝大多数(92%)进入研究的患病者在vegf靶向医治后接受了mTOR抑制剂医治,并且在基线时FGF2水平没有上升。能够想象,FGF2水平可能在VEGF靶向医治时间段升高,反映出fgfr介导的耐受药物性,但在mTOR抑制剂医治时间段再次下降。因此,需要对FGFR抑制剂进行进一步的研究,包括严格的生物标志物分析,以确定FGFR抑制剂在克服vegf靶向医治耐受药物性中的真正作用。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?尼达尼布(nintedanib)一瓶有30粒吗?详情请扫码咨询:

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