索拉非尼(sorafenib)、索拉菲尼能预先防范肝癌重复发吗？-

　　索拉非尼(sorafenib)（索拉菲尼）是一种多激酶恶性肿瘤药，已证明对晚后期肝癌有效。STORM试验对肝癌（HCC）患病

者给予辅助索拉非尼(sorafenib)的治疗效果和安全特性进行评估。以根治性为目的接受外科手术切除或者局部消融，以及有中级或者高级重复发风险的患病者均符合该试验要求。主要入选标准包括Child-Pugh评分5～7，ECOG PS 0，经CT或者MRI确认没有残留病灶。排除标准为重复发性HCC，腹水，肝外转移扩散，大血管浸润，和先前接受HCC系统医治。

　　按照根治性医治方法，地理区域，重复发风险，和Child-Pugh状态将患病者进行分层，以1：1比例将患病者分为接受索拉非尼(sorafenib)400毫克 口服每天两次或者安慰剂，最长维持时间4年。根据独立审核主要终点是无重复发生存期（RFS）。次要终点包括重复发时间（TTR）和总生存期（OS）。

　　共有1114例患病者被随机分配到索拉非尼(sorafenib)组（n=556）和安慰剂组（n=558）。两组之间的基线特点被平衡。中位年龄是59岁，62%的亚洲人，81%接受外科手术切除术，97%为Child-Pugh A，并且有46%存在高重复发风险。基于464例RFS(系统自动过滤词)进行分析。RFS，TTR和OS观察到没有明显差异（表）。索拉非尼(sorafenib)组有一个较短的中位医治维持时间（12.5个月 vs 22.2个月），以及较低的中位日常剂量（578毫克 vs 778毫克）。

　　由于医治中出现的不良反应(系统自动过滤词)（TEAE）索拉非尼(sorafenib)组的停药率较高（24% vs 7%），同意撤出试验（17% vs 6%）。最常见的3～4级（Gr）TEAEs发生在索拉非尼(sorafenib)组更为频繁，与安慰剂组对比，主要是手足皮肤反应（28%），高血压（7%），和腹泻（6%）。该试验的主要终点未能满足。不良反应与已知的索拉非尼(sorafenib)安全性相一致，没有新的安全特性结果被观察到。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：

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