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索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))肝细胞癌评估随机方案(SHARP)试验和亚太地区并行研究已证明,抗增殖和抗血管生成的分子靶向药物物索拉非尼(sorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,以每日两次400 毫克的剂量给予aHCC患病者,可改善与安慰剂相比的总体生存几率(OS)。索拉非尼(sorafenib)组和安慰剂组在SHARP试验中的OS中位数区别为10.7和7.9个月,凶险比(HR)为0.69。
在亚太地区平行试验中,索拉非尼(sorafenib)组的中位OS为6.5个月,而安慰剂组为4.2个月,HR约为0.68。不同的患病者人群可能解释了亚太地区试验报告的较短的OS。与SHARP试验
中的患病者相比,亚太研究有更多患病者的PS状态较差,肝肿瘤数目较多,肝外转移扩散以及血清甲胎蛋白水平较高。索拉非尼(sorafenib)已成为aHCC的一线标准医治方式,因为这两项试验报告了积极的生存结局,特殊是针对BCLC C期患病者。
在索拉非尼(sorafenib)时代,全世界的研究者开始研究经动脉化学栓塞(TACE)是否能够改善接受索拉非尼(sorafenib)医治aHCC的患病者的生存。很少有对比试验,甚至更少的前瞻性临床实验,这些试验直接对比了aHCC患病者中索拉非尼(sorafenib)联合TACE与单用索拉非尼(sorafenib)的治疗效果。唯一的前瞻性多中心III期临床实验包括总共339例无法切除的HCC韩国患病者(包括25%的BCLC A或B期患病者),报道将TACE加至索拉非尼(sorafenib)后并未改善OS。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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