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对于无法接受局部医治并且索拉非尼(sorafenib)医治后疾病进展的肝细胞癌(HCC)患病者,有效的二线医治方式尚未得到满足。瑞戈非尼(regorafenib)是一种多激酶抑制剂,具有与索拉非尼(sorafenib)部分重叠的靶标,但作用更强。
根据先前II期研
究的阳性信息,Jordi Bruix及其同事进行了III期RESORCE试验,其中567名HCC患病者被随机分配(2:1)接受瑞戈非尼(regorafenib)或安慰剂的二线医治。该试验具有一些重要的设计功能;“患病者必须耐受索拉非尼(sorafenib)的一线医治,我们认为这将对瑞戈非尼(regorafenib)产生预示性的耐受性,因此具有良好的毒性耐受。另一个关键点是使用五个分层要素来确保医治组之间不存在失衡,这可能会困扰之前的失败试验。
该试验高达了的主要终点:瑞戈非尼(regorafenib)增加了总生存期。重要的是,安慰剂组的中位总生存期与之前的试验(7.8个月)一致,而瑞戈非尼(regorafenib)医治则提高了2.8个月。这种巨大的获益在统计和临床上都是有意义的。此外,瑞戈非尼(regorafenib)的耐受性良好,只有10%的患病者因不耐受而中断医治。然而,瑞戈非尼(regorafenib)组的3或4级高血压,手足综合征,疲劳和腹泻的发生率高于安慰剂组。更多信息可咨询[药道网]【85267384810】。
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