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一项3期,跨国,随机,非劣效性试验(REFLECT)对比了乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)在不可切除的肝细胞癌(uHCC)患病者中的治疗效果和安全特性。与索拉非尼(sorafenib)相比,乐伐替尼(lenvatinib)对总生存期(OS)有影响,通过非劣效性统计确认(OS:中位数= 13.6个月vs. 12.3个月),并且在总体上证明了无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)的统计学显著改善。
报告了评估日本人群中乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)治疗效果和安全特性的分中心分析结果。结果在总人群中的954例患病者中,有168例日本患病者被分配到乐伐替尼(lenvatinib)组(N = 81)或索拉非尼(sorafenib)组(N = 87)。乐伐替尼(lenvatinib)的中位OS为17.6个月,而索拉非尼(sorafenib)
的中位OS为17.8个月。乐伐替尼(lenvatinib)在PFS(7.2个月vs. 4.6个月)和ORR(29.6%vs. 6.9%)方面比索拉非尼(sorafenib)有统计学意义的改善。
日本人群中乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)的相对剂量强度低于总人群。经常观察到的相关不良(系统自动过滤词)包括乐伐替尼(lenvatinib)组手足综合征(PPES),高血压,食欲下降和蛋白尿,索拉非尼(sorafenib)组则发生PPES,高血压,腹泻和脱发。结论乐伐替尼(lenvatinib)在日本人群中的治疗效果和安全特性与REFLECT总体人群中的相似。乐伐替尼(lenvatinib)具有可控制的不良(系统自动过滤词),是日本uHCC患病者的新医治选择。更多关于乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)的问题可咨询[药道网]【85267384810】。
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