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基于CheckMate 040试验,纳武利尤单抗在多个国家被批准用于索拉非尼(sorafenib)医治后的晚后期肝细胞癌(HCC)患病者。不同地区HCC的临床表现、生病原因、医治模式和预后存在显著差异,来自香港大学的研究者为我们分析评估了纳武利尤单抗在亚洲CheckMate 040队列中的安全特性和有效性。该文章发表在《Journal of Hepatology》。
CheckMate 040是一项国际、多中心、开放标签、I/II期的关于纳武利尤单抗的研究,研究对象为不适合根治性切除或局部医治的晚后期HCC患病者,无论是否接受过索拉非尼(sorafenib)医治。而本文所分析的对象包括经过索拉非尼(sorafenib)医治的意向医治(ITT)总人群和亚洲队列。ITT人群和亚洲队列区别有182例和85例患病者。在这两组人群中,大多数患病者>60岁、巴塞罗那分期C期、既往接受过系统医治。亚洲患病者中HBV感染、肝外转移扩散和既往医治的比例更高。ITT患病者和亚洲患病者的中位随访时间区别为31.6个月和31.3个月。
客观缓解率(ORR)在ITT人群和亚洲人群中区别为14%和15%。在亚洲队列中,未感染、乙肝病毒(HBV)感染和丙肝病毒(HCV)感染者的ORR区别为21%、13%和14%。ITT患病者的平均患病者坚持时间(19.4个月)较亚洲患病者(9.7个月)更长。
纳武利尤单抗的安全特性在两组人群中相似且可控。总医治相关不良(系统自动过滤词)(TRAE)发生率在亚洲队列和ITT人群中接近,区别为74%和79%。3/4级TRAE同样在亚洲队列(16%)和ITT人群中(19%)类似。两组人群中最常见的病症是瘙痒、皮疹和疲劳。作者最终认为,纳武利尤单抗在索拉非尼(sorafenib)医治后的ITT患病者和亚洲患病者之间具有类似的安全特性及有效性。
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