索拉非尼(sorafenib)治肝细胞癌治疗效果怎么样-

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摘要

  纳武单抗(O药)单药二线医治已受 索拉非尼 医治并发生疾病进展的肝细胞癌患病者的客观缓解率(ORR)为14%,中位总生存期(mOS)为为16个月。这是首次公

  纳武单抗(O药)单药二线医治已受索拉非尼(sorafenib)医治并发生疾病进展的肝细胞癌患病者的客观缓解率(ORR)为14%,中位总生存期(mOS)为为16个月。这是首次公布纳武单抗(O药)+依匹木单抗(IPI)联合医治原发性肝细胞癌的治疗效果和安全特性。

  患病者随机分为3组:[A]O药1 毫克/kg+IPI 3毫克/kg,每三周给药一次,共给四次后开始单给O药,每两周一次240 毫克;[B] O药3 毫克/kg+IPI 1 毫克/kg,每三周给药一次,共给四次后开始单给O药,每两周一次240 毫克; [C]O药3 毫克/kg每两周一次+ IPI 1 毫克/kg每六周一次;医治坚持至患病者无法忍受不良反应或发生疾病进展。主要终点包括安全特性和耐受性。次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解坚持时间(DOR)、疾病控制率(DCR)
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和总生存期(OS)。截止日期是2020年9月25日。

  148例已接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者随机分成3组,最后一个随机分组的患病者OS追踪时间是24个月。患病者入组基线:88%患病者有血管侵犯或肝外转移扩散,91%患病者为BCLC C期,84%患病者因疾病进展而停止索拉非尼(sorafenib),14%患病者因不良反应而停止索拉非尼(sorafenib)。总体而言:客观缓解率为31%(有7例患病者完全缓解)、中位缓解坚持时间为17个月、疾病控制率为49%、24个月生存几率为40%。A组患病者的中位总生存期为23个月,4例患病者完全缓解。详细医治效果见下表1。总体而言,O药+IPI耐受性好,37%的患病者有3-4级的医治相关不良反应(最常见的是瘙痒和皮疹),5%的患病者因3-4级不良反应导致停止医治。

  O药+IPI医治已接受索拉菲尼医治的肝细胞癌患病者安全特性能够接受,并且显示出具有临床意义的治疗效果,O药+IPI的客观缓解率是单用O药的2倍(区别为31%和14%)。其中,A组患病者23个月的中位总生存期最具前景。

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