索拉菲尼、索拉非尼(sorafenib)与DEB-TACE联合使用的安全特性-

　　SPACE试验是首个将TACE与全身性恶性肿瘤药联用的全球随机、安慰剂对照试验。尽管索拉菲尼（索拉非尼(sorafenib)）加DEB-TACE（169天）和安慰剂加DEB-TACE（166天）的中位TTP无差异，索拉菲尼加DEB-TACE仍可根据这项探索性研究的预定义统计阈值改善TTP。

　　与初期的单臂研究一致，此处显示的索拉非尼(sorafenib)加DEB-TACE的给药方案在技术上可行，且毒性可控。与研究药品有关的大多数AE（索拉非尼(sorafenib)或安慰剂）

的等级为1和2，索拉非尼(sorafenib)加DEB-TACE组较高，这是剂量降低和中断的主要原理。

　　这项探索性试验的总体结果表明，索拉非尼(sorafenib)加DEB-TACE联合医治对HCC中期和肝功能良好的患病者具有可控的毒性。与单独的DEB-TACE相比，该组合未提供有意义的临床好处。地区差异突出表明，所接受的联合医治的数量可能是决定临床结果的关键要素。最后，DEB-TACE是不是与索拉非尼(sorafenib)联用的最好组合尚无定论。

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