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所属分类:疗效
据我们所知,TACE 2是第一个探索索拉非尼(sorafenib)/索拉菲尼和DEB-TACE同时给药的随机,安慰剂对照的3期临床实验。我们的目的是对比索拉非尼(sorafenib)和DEB-TACE的联合医治与单独使用DEB-TACE的医治(用安慰剂对照)进行对比。
因为索拉非尼(sorafenib)是TACE做完手术后进展患病者的标准医治,
并且为确保患病者不会因参与而处于不利地位,所以所有患病者在安慰剂组中均无进展情况,可转用索拉非尼(sorafenib)。不建议索拉非尼(sorafenib)的患病者接受进展后医治,因为在招募时间段没有有效的二线医治方式。
我们认为,如果选择总体生存几率作为主要终点,那么索拉非尼(sorafenib)的高交叉率可能会掩盖联合医治的任何好处。此外,选择进展时间作为终点可能掩盖了导致联合组去世的毒性。因此,我们认为无进展生存是最合适的主要终点,但总体生存几率和进展时间都包括在次要终点中。更多关于索拉菲尼的信息可联系【85267384810】。
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