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GIDEON是一项前瞻性临床观察性注册研究,评估了索拉菲尼(索拉非尼(sorafenib))在肝细胞癌患病者中的安全特性和医治方式。这个庞大的全球数据库能够评估索拉菲尼在肝功能不全患病者中的使用和耐受性。
收集了已决定用索拉菲尼医治的患病者的基线特点和医疗/医治史。随访时间段收集不良(系统自动过滤词),剂量和结果数据。在总体安全的人群(n=3202)中,其中已知肝功能状态者中73%为肝功能Child-Pugh A级, 25%为Child-Pugh B级。大多数Child-Pugh A(72%)和Child -Pugh B(70%)患病者接受了800 毫克的索拉非尼(sorafenib)初
始剂量,与标签一致,剂量降低率区别为40%和29%。
在Child-Pugh的亚组中,不良(系统自动过滤词)的类别和发生率通常是一致的。Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患病者之间导致停药的药品相关不良(系统自动过滤词)发生率相似(区别为17%和21%)。在意向性医治人群(n = 3213)中,Child-Pugh A患病者的中位总生存期为13.6月[12.8-14.7月],而Child-Pugh B患病者为5.2月[4.6–6.3月]。
结论:在临床实践中,索拉菲尼在Child-Pugh A和Child-Pugh B患病者中的安全特性似乎是一致的。研究结果表明索拉菲尼可在某些Child-Pugh B患病者中安全使用,并提示在做出医治决定前仔细评估患病者的重要性。更多关于索拉菲尼的信息可咨询【85267384810】。
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