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甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片是第一个经CFDA批准医治放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌患病者的药品。甲状腺癌是最常见的内分泌癌症。乳头状、滤泡状(包括Hürthle细胞)和低分化型甲状腺癌被归类为“分化型甲状腺癌”,在所有甲状腺癌中占大约94%。虽然大部分分化型甲状腺癌经外科手术、做完手术后选择性碘 -131及甲状腺激素抑制医治可高达缓解,但仍有部分患病者在其自然病程或经过医治后呈现放射性碘难治性状态。
在索拉非尼(sorafenib)用于对放射性碘医治无效的局部晚后期或转移扩散性甲状腺癌患病者的研究试验数据中,与安慰剂对比,索拉非尼(sorafenib)显著增加了试验的主要
终点,即无进展生存期(PFS),这一结果意味着,与接受安慰剂医治的患病者相比,接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者的疾病进展或去世的风险减少了41%。接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂医治的患病者则为5.8个月。
CFDA批准索拉非尼(sorafenib)片医治分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,索拉非尼(sorafenib)此前在国内被批准用于医治肝细胞癌和晚后期肾细胞癌患病者,第三项适应病症分化型甲状腺癌的延长解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着,对国内患病者而言,此后能够获得针对这一难治性甲状腺癌的新型医治选择。
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