多吉美(tosylate)又称索拉非尼(sorafenib)片 多吉美(tosylate)药物说明书-

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所属分类:疗效
摘要

  【多吉美药物说明】   商品名字: 多吉美   通用名字:甲苯磺酸索拉非尼片   英文名字:Sorafenib Tosylate Tablets   汉语拼

  【多吉美(tosylate)药物说明】

  商品名字:多吉美(tosylate)

  通用名字:甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)片

  英文名字:Sorafenib Tosylate Tablets

  汉语拼音:Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

  【成份】

  多吉美(tosylate)主要成份为甲苯磺酸索拉非尼(sorafenib)

  【性状】

  多吉美(tosylate)为红色圆形片

  【适应病症】

  1.医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌

  2.医治无法外科手术或远处转移扩散的原发肝细胞癌

  目前缺乏在晚后期肝细胞癌患病者中索拉非尼(sorafenib)与介入医治如肝动脉栓塞化学疗法(TACE)对比的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美(tosylate)相对介入医治的优劣,也不能明确对既往接受过介入医治后患病者使用索拉非尼(sorafenib)是否有益。建议医生根据患病者详细情况综合考虑,选择适宜医治手段。

  【不良反应】

  欧美关键性的支持多吉美(tosylate)面市的临床研究的安全特性数据:来自于多吉美(tosylate)(索拉非尼(sorafenib))作为单一药品医治的1286位患病者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药品相关不良(系统自动过滤词)有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。

  【注意事情】

  尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,因此须在有多吉美(tosylate)使用经验的医生指南下使用。

  皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是吃索拉非尼(sorafenib)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始吃多吉美(tosylate)(索拉非尼(sorafenib))后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处置包括局部使用药以减轻病症,暂时性停药或/和对索拉非尼(sorafenib)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患病者可能需要永久停用索拉非尼(sorafenib)。严重者应永久停药。

  高血压:吃索拉非尼(sorafenib)的患病者高血压的发病概率会延长。药品相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的初期程度就出现,用常规的降压药品即可控制。应常规监测血压,如有需要则按照标准医治方案进行医治。应对用降压药品后仍严重或坚持的高血压或出现高血压危象的患病者需考虑永久停用索拉非尼(sorafenib)。

  出血:吃索拉非尼(s
多吉美(tosylate)又称索拉非尼(sorafenib)片 多吉美(tosylate)药物说明书-
orafenib)医治后可能延长出血的机遇。严重出血病不常见。一旦出现需医治,建议考虑永久停用索拉非尼(sorafenib)。

  【药代动力学】

  尚缺乏国内人群的药代研究数据,以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比,吃索拉非尼(sorafenib)片剂平均相对生物利用度为38-49%。

  【贮藏】

  低于25℃密封保存。

  【包装】

  德国拜耳:60片/盒,铝铝包装

  【有效期】

  30个月

  【规格】

  200毫克*120粒

  【生产企业】

  生产企业:印度NATCO制药

  详情请到 医疗 /news/

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