多吉美(tosylate)、索拉非尼(sorafenib)一线医治肝癌的生存收益-

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所属分类:疗效
摘要

  多吉美于2008年获得批准面市,是全球第一个肝癌(HCC)全身医治药品,也是全球指南推荐的HCC—线标准医治方案。多吉美为口服多激酶抑制剂,有效成分是 索拉

  多吉美(tosylate)于2008年获得批准面市,是全球第一个肝癌(HCC)全身医治药品,也是全球指导推荐的HCC—线标准医治方案。多吉美(tosylate)为口服多激酶抑制剂,有效成分是索拉非尼(sorafenib),可抑制VEGFR1-3、PDGFR、KIT、RET和下游Raf讯号。SHARP和Oriental两项III期研究证实了多吉美(tosylate)医治HCC的生存收益,据此多吉美(tosylate)获得批准面市。

  SHARP研究共纳入602例患病者,1:1随机入组对比多吉美(tosylate)与安慰剂,2组总生存期(OS)区别为10.7个月和7.9个月,中位至影像学进展时间区别为5.5个月和2.8个月。Oriental研究纳入226例患病者,2:1随机人组对比多吉美(tosylate)与安慰剂,2组总生存期(OS)区别为6.5个月和4.2个月,TTP区别为2.8个月和1.4个月。

多吉美(tosylate)、索拉非尼(sorafenib)一线医治肝癌的生存收益-

  多吉美(tosylate)面市后真实世界的GIDEON研究进一步评估了其的安全特性与有效性,研究入组了3202例患病者,结果显示,Child-Pugh A患病者的中位OS为13.6个月,Child-Pugh B患病者的中位OS为5.2个月,耐受性与上述研究结果相似。真实世界研究再次证实了临床研究的结果,而且患病者的寿命超过了预测期望。

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