索拉非尼(sorafenib)应用医治肝癌的效果怎么样呢-

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所属分类:疗效
摘要

  肝癌在初期时间的隐匿性是非常强的,因为初期的病症不典型和诊疗断定困难,确诊时大多数患病者已达局部晚后期或远处转移扩散,只有大约15%的患病者适合外科手术切除

  肝癌在初期时间的隐匿性是非常强的,因为初期的病症不典型和诊疗断定困难,确诊时大多数患病者已达局部晚后期或远处转移扩散,只有大约15%的患病者适合外科手术切除。对于失去外科手术机遇的晚后期患病者来讲,药品医治是主要的医治手段。然而,肝癌细胞对化学疗法药品却不敏感。特殊是,对于存在肝炎、肝硬化和肝功能异常的患病者,使得晚后期肝癌的医治非常棘手。

  直到2007年10月,美国食品药品监督管理批准索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))用于医治无法切除的肝细胞癌(HCC)患病者的全身治疗方法。很快,2008年6月,国内CFDA获得批准了此适应病症,给中国肝癌患病者带来了一线希望!肝癌,外号“沉默的杀手”,大部分肝癌患病者一发现就已经是晚后期,没有了外科手术机遇。肝癌的五年存活率只有12.5%。据最新的数据表明,肝癌在所有的瘤种里发生几率在第四名,去世率排行第三!国内每年患上肝癌以及因肝癌去世的人数都在40万左右,约占全球总数的一半。十多年来,针对不适用于外科手术切除或者局部医治的晚后期肝癌(HCC)患病者,索拉非尼(sorafenib)一直是标准医治药品,但是在CheckMate-459试验中,纳武利尤单抗表现了良好的有效性和安全特性。

  CheckMate 459是一项随机、多中心的临床Ⅲ期研究,选取了743位 18岁以上并在之前未接受过系统医治的HCC患病者。通过1:1随机分组,372例患病者
索拉非尼(sorafenib)应用医治肝癌的效果怎么样呢-
每日口服两次400 毫克索拉非尼(sorafenib),371例患病者每2周接受静脉注射240 毫克纳武利尤单抗。主要终点为总生存期(OS),次要终点为客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)、医治效果与PD-L1表达水平的关系和医治时间段药品对人体的安全特性。实验结果表明,使用纳武利尤单抗的患病者OS得到了增加:纳武利尤单抗组的OS中位数为16.4个月,索拉非尼(sorafenib)组的OS中位数为14.7个月。而且 PD-L1 ≥ 1% 患病者的 OS、ORR 收益更明显,纳武利尤单抗组 vs 索拉非尼(sorafenib)组患病者的中位 OS 区别为16.1 个月 vs 8.6 个月,ORR 区别为 20% 和 6%。

  在目前为止我国已经成为了全球肝癌发病概率和去世率最高的国家。目前我国肝癌发病约34.7万人/年,占到全球的55%;而去世32.3万人,占全球的45%,在肿瘤致命原理中仅次于肺癌,位居第2。因此肝癌是一种具有“国内特色”的恶性肿瘤。

  详情请到 肿瘤 /tumour/

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