索拉非尼(sorafenib)、索拉菲尼de shiyanshuju yanjiu-

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所属分类:疗效
摘要

   用索拉非尼(索拉菲尼)医治的效果怎么样呢?我们能够通过一系列的实验来看看详细的效果。   患病者特征及医治:   2016年5月1日至2017年10月10

  索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)医治的效果怎么样呢?我们能够通过一系列的实验来看看详细的效果。

  患病者特征及医治:

  2016年5月1日至2017年10月10日,247名患病者(223名男性,24名女性;平均年龄为49岁;范围,18-75岁)随机分配接受索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)医治(122例)或索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)加HAIC医治(125例)。后续拍摄于2020年8月6日结束。每组2例(1)是不医治,留下245名患病者安全人群。两组之间的基线特点是平衡eTable2和eTable3。乙肝病毒相关肝细胞癌和门静脉先进入侵(Vp3和Vp4)发生在大多数病人(80.6%)。

  SoraHAIC组患病者医治HAIC共有485个周期,每个病人和中位数HAIC周期为4。位置变化的平均次数microcatheter在后续HAIC会话是2,和hepatic-gastroduodenal抵押品,开发的67名(54.0%)患病者动脉分支和reembolized。索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)医治的均值和中位数时间长SoraHAIC组比索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组,但没有差别在两组之间的平均剂量索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)。在SoraHAIC组中,16例患病者(12.8%)因分期下调而行根治性外科手术切除,其中3例患病者病理完全缓解。然而,索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组接受交叉医治的1例患病者(0.8%)接受了切除外科手术(1例[0.8%]vs16例[12.8%],P<.001)。

  功效:

  SoraHAIC组患病者的中位总生存期为13.37个月(95%CI,10.27-16.46),而索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组患病者的中位总生存期为7.13个月(95%CI,6.28-7.98)(风险比[HR],0.35;95%置信区间,0.26--0.48。SoraHAIC组3个月、6个月和9个月的总生存几率区别为96%、82.4%和65.6%,索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组为87.7%、59.0%和24.6%。按门静脉浸润分级划分的中位总生存几率,SoraHAIC组也明显高于索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组(Vp1-2:18.17[95%CI,11.19-25.15]vs10.87[95%CI,6.79-14.95]个月,P=.002;Vp3:13.47个月[95%CI,9.83-17.1]vs6.27个月[95%CI,4.81-7.73],P<.001;Vp4:9.47(95%CI,5.97--12.96)和5.5(95%CI,3.62--7.38)个月,P<措施。

  在多变量分析中,生存的独立凶险要素为医治分配(HR,3.32;95%置信区间,2.43--4.52;P<.001),中性粒细胞:淋巴细胞比(HR,1.56;95%置信区间,1.15--2.10;P=.004,血清-胎蛋白水平(HR,1.52;95%置信区间,1.12--2.07;P=.008),有无肝外部位(HR,1.66;95%置信区间,1.23--2.34;P=.001,门静脉侵犯分级Vp4vsVp1-2(HR,2.27;95%置信区间,1.51--3.44;P<.001)和Vp3对Vp1-2(HR,1.63;95%置信区间,1.08--2.46;P=.02点)。

  SoraHAIC组患病者的中位无进展生存期明显增加(7.03个月;95%CI(6.05-8.02)较索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组(2.6个月;95%置信区间,2.15--3.05;人力资源,0.33;95%置信区间,0.25--0.43。SoraHAIC组的平均肝内无进展生存期为8.07个月(95%CI,6.69-9.44),索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组的平均肝内无进展生存期为3.1个月(95%CI,2.66-3.54)(HR,0.28;95%置信区间,0.21--0.37。根据RECIST,SoraHAIC组的总体反应(40.8%)明显高于索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组(2.46%,P<.001)。在SoraHAIC组,根据mRECIST,14例患病者肝内病变高达完全缓解。与总生存几率相关的要素的森林图分析显示,索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)加HAIC在所有预先
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计划的亚组分析中提供了临床效益。

  此外,索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组有35例转入索拉哈组。这35例患病者的中位总生存期为9.47个月(95%CI,8.19-10.74),而索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组未接受交叉医治的患病者的中位总生存期为5.53个月(95%CI,4.69-6.38)。

  安全:

  医治相关的不良(系统自动过滤词),发生在10%或更多的患病者中。SoraHAIC组和索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组医治相关不良(系统自动过滤词)的总发生率相似(任何级别:118[95.16%]vs109[90.08%],P=.15;3/4级:66[53.23%]vs51[42.15%],P=.10;严重不良(系统自动过滤词):40例[32.26%]vs42例[34.71%],P=.69;SoraHAIC组的3-4级不良(系统自动过滤词)比索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组更常见:中性粒细胞降低12例(9.68%)vs3例(2.48%),血小板降低16例(12.9%)vs6例(4.96%),呕吐8例(6.45%)vs1例(0.83%)。

  此外,在SoraHAIC组的34例患病者中,观察到奥沙利铂的HAIC与特定的腹痛相关。这种痛苦可能是急性和严重的,但通过减慢或停止奥沙利铂的输注迅速缓解,之后继续输注。SoraHAIC组10例血栓形成或导管头端脱位患病者转移扩散至数字减影血管造影室进行导管重定位,未见严重血管一并发生的不良症状。在研究医治停止后一个月内,观察到3例与医治相关的去世,这些去世与疾病进展无关:2例在SoraHAIC组,1例在索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)组。

  此外,由于不良(系统自动过滤词)导致的剂量降低、剂量中断或停用索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)的频率在组间没有差异。目前[药道网]能够帮助患病者求购到印度的仿制药物索拉非尼(sorafenib),价钱非常的便宜,一般的患病者都服用的起,详细怎么选购呢?详情请扫码咨询:

  

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