索拉非尼(sorafenib)、多吉美(tosylate)作为辅助医治预先防范作用-

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所属分类:疗效
摘要

索拉非尼是晚后期肝细胞癌(HCC)的标准全身治疗方法。 70%的5年重复发率损害了初期HCC切除/局部消融的生存获益。对比索拉非尼与安慰剂作为辅助医治的3期ST

  索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))是晚后期肝细胞癌(HCC)的标准全身治疗方法。 70%的5年重复发率损害了初期HCC切除/局部消融的生存收益。对比索拉非尼(sorafenib)与安慰剂作为辅助医治的3期STORM试验并未高达改善无重复发生存期(RFS)的主要终点。生物标志物伴随研究BIOSTORM旨在确定(A)索拉非尼(sorafenib)预先防范重复发的预测因子和(B)证据水平为B的预后要素.STORM试验中来自188名患病者的肿瘤组织随机接受索拉非尼(sorafenib)或安慰剂被收集。

  分析包括基因表达谱分析,靶向外显子组测序,免疫组织化学,荧光原位杂交(VEGFA)和免疫组学。在索拉非尼(sorafenib)医治的患病者中产生了捕获RFS的基因标记。所有70个RFS(系统自动过滤词)均为重复发,因此重复发时间等于RFS。使用Cox回归模型和交互作用测试评估预测和预后价值。BIOSTORM概括了STORM的临床病理特点。所测试的生物标志物(与血管生成和增殖相关)或先前提出的基因标志,或预测索拉非尼(sorafenib)收益或重复发的突变均无。根据RFS,新产生的146个基因的特点标识了30%的患病者捕获了索拉非尼(sorafenib)的收益。

  这些索拉非尼(sorafenib)RFS应答剂在CD4+T,B和细胞溶解性自然杀伤细胞中显着富集,并且缺乏活化的适应性免疫成分。肝细胞pERK和微血管浸润是独立的预后要素。在BIOSTORM中
索拉非尼(sorafenib)、多吉美(tosylate)作为辅助医治预先防范作用-
,只有肝细胞pERK和微血管浸润预示RFS不良。没有突变,基因扩增或先前提出的基因签名可预测索拉非尼(sorafenib)的好处。索拉非尼(sorafenib)上RFS改善的新多基因特点值得进一步验证。肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌症,全世界每年有近850000例新病例。1在疾病的初期程度,外科手术切除,肝脏移植和局部消融被认为是主要医治方式。但是,接受切除或局部消融的患病者中有达到70%的患病者在5年时出现肿瘤重复发。通过清除微转移扩散或从头清除肿瘤能够预先防范HCC重复发。辅助医治是一项尚未满足的主要医疗需求。

  在过去的十年中,晚后期HCC的管理有了显着改善。索拉非尼(sorafenib)在10年前首次获批,最近,其他治疗方法也显示出临床好处和/或获得美国FDA局的批准,成为一线或二线医治。索拉非尼(sorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,靶向有丝分裂原激活的蛋白激酶/细胞外讯号调节激酶(MAPK / ERK)途径,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和KIT等靶标,可提供近3个月的中位生存期3瑞戈非尼(regorafenib)比索拉非尼(sorafenib)具有更强的药理活性,使索拉非尼(sorafenib)医治的患病者去世风险减少38%。雷戈非尼显示出比索拉非尼(sorafenib)更有效的药理活性,并减少了38%的去世风险。因为干扰素(IFN),化疗,化学栓塞,内部放射性疗法,免疫治疗方法和类维生素A未能提供结果好处或导致不确定的结果,因此不建议在临床实践中使用。在这种情况下,STORM试验旨在评估索拉非尼(sorafenib)作为具有完全放射学应答的肝癌患病者辅助医治的治疗效果和安全特性12这项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床实验包括14例患病者。未高达无重复发生存(RFS)的主要终点索拉非尼(sorafenib)3个月,安慰剂组7个月;因此需要进一步研究确定预先防范肝癌重复发的策略。

  索拉非尼(sorafenib)的作用机制包括抑制MAPK/ERK介导的细胞增殖和VEGF讯号驱动的血管生成。此外,大家都知道,索拉非尼(sorafenib)既作用于肿瘤细胞又作用于内皮细胞。尽管进行了多项研究,尚未确定HCC患病者对索拉非尼(sorafenib)有反应的预测性生物标志物。尽管索拉非尼(sorafenib)可为所有亚组患病者带来好处,但最近一项对3期SHARP和亚太地区HCC试验的个体数据进行的荟萃分析显示,丙肝生病原因和仅肝脏疾病的患病者受益更大。现如今选购索拉非尼(sorafenib)的途径也是非常多,如果您有需要可添加下方【微信:yaodaoyaofang】,我们会提供选购。

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