索拉非尼(sorafenib)、索拉菲尼加奥沙利铂医治伴门静脉侵犯的肝细胞癌-

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所属分类:疗效
摘要

与目前标准的全身医治相比,索拉非尼与奥沙利铂,氟尿嘧啶和亚叶酸钙的肝动脉联合输注是否能改善肝细胞癌和门静脉侵犯的患病者的生存几率?在这项有247名患病者的随机临

  与目前标准的全身医治相比,索拉非尼(sorafenib)与奥沙利铂,氟尿嘧啶和亚叶酸钙的肝动脉联合输注是否能改善肝细胞癌和门静脉侵犯的患病者的生存几率?在这项有247名患病者的随机临床实验中,接受索拉非尼(sorafenib)(索拉菲尼)加肝动脉的患病者与接受索拉非尼(sorafenib)的患病者相比,输注化学疗法的中位总寿命明显更长,安全特性可接受。索拉非尼(sorafenib)是肝癌门静脉侵犯的一线医治;然而,它显示出令人满意的生存好处。奥沙利铂,氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)的索拉非尼(sorafenib)联合肝动脉输注化学疗法(HAIC)在这些前期2期研究中显示出对这些患病者有希望的结果。与索拉非尼(sorafenib)联合HAIC相比索拉非尼(sorafenib)联合HAIC医治合并肝细胞癌的治疗效果和安全特性门静脉侵犯。这项随机,开放标签的临床实验招募了818名筛查患病者。在818名参与者中,通过计算机生成的序列将247名患有肝细胞癌和门静脉侵犯的患病者随机分配(1:1),以接受索拉非尼(sorafenib)加HAIC或索拉非尼(sorafenib)。

  2015年,全球肝癌去世人数排名第四,其中约90%死于肝细胞癌。经动脉化学栓塞医治是无门静脉侵袭的肝细胞癌的一线医治药品。32%的肝细胞癌患病者被诊疗断定出门静脉侵犯。这些患病者的预后极差,在支持医治下的中位生存期为2.7至4.0个月。口服索拉非尼(sorafenib)是目前的标准医治方式然而,这些接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者的预后仍然很差,中位寿命为5.5到7.2个月。

  在日本,以顺铂为基础的肝动脉灌注化学疗法(HAIC)已被广泛用作索拉非尼(sorafenib)的替代治疗方法,用于医治患有门静脉侵犯的肝细胞癌患病者。该程序可将化学医治剂直接递送至肿瘤喂养动脉,并最大阶段地减少全身毒性通过肝脏的首过效应产生显着治疗效果,与全身化学疗法(8%-20.9%)或索拉非尼(sorafenib)(2%-3.3%)相比,产生显着更高的缓解率(22%-48%)。

  最近,有人提出索拉非尼(sorafenib)联合HAIC可能比索拉非尼(sorafenib)更有益于晚后期肝细胞癌,因为HAIC能够有效减轻肿瘤负担,而索拉非尼(sorafenib)的治疗效果似乎在肿瘤负担较低的患病者中更高。 在临床前研究中已显示化学医治药品与索拉非尼(sorafenib)具有协同抗肿瘤作用。在一项随机的2期临床实验中,索拉非尼(sorafenib)加顺铂的HAIC比索拉非尼(sorafenib)增加了22%的总生存期。但是,在另一项随机的3期随机试验中,索拉非尼(sorafenib)和顺铂的HAIC联合氟尿嘧啶未能显示出优于索拉非尼(sorafenib)的生存收益优势。没有足够的证据表明在索拉非尼(sorafenib)中添加基于顺铂的HAIC具有生存收益。

  与顺铂相比,奥沙利
索拉非尼(sorafenib)、索拉菲尼加奥沙利铂医治伴门静脉侵犯的肝细胞癌-
铂具有独特的药代动力学,生化,细胞毒性和免疫学特性。因此,对于HAIC联合索拉非尼(sorafenib),奥沙利铂可能比顺铂更好。我们先前进行的索拉非尼(sorafenib)和HAIC的奥沙利铂,氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)联合医治的2期试验证明,对于肝细胞癌和主要门静脉侵袭的患病者,其安全的毒性作用谱和12个月生存几率为52.7%。

  这是在国内5所医院进行的随机,开放标签,平行分组的3期临床实验。补充剂2中提供了该试验方案。将患病者随机分配(1:1)接受索拉非尼(sorafenib)或索拉非尼(sorafenib)加(索拉HAIC组)。随机分配是通过计算机生成的随机序列集中进行的,并根据医院和门静脉侵犯等级进行分层。该研究得到了每个站点的机构审核委员会的批准,所有患病者均提供了书面知情同意书。索拉非尼(sorafenib)是针对于肝癌的效果非常不错,如果您有需要选购,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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