乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)与索拉非尼(sorafenib)相比具有成本效益-

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所属分类:疗效
摘要

通过统计证实乐伐替尼(乐卫玛)在uHCC一线医治中与索拉非尼的非劣效性,显示了对总生存几率的医治效果。本研究的目的是评估乐伐替尼(乐卫玛)与索拉非尼在日本医治u

  背景:  

  通过统计证实乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))在uHCC一线医治中与索拉非尼(sorafenib)的非劣效性,显示了对总生存几率的医治效果。本研究的目的是评估乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))与索拉非尼(sorafenib)在日本医治uHCC患病者的成本-效果。 

 

  方式:  

  研究人员建立了一种分区生存模型,以评估乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))和索拉非尼(sorafenib)在医治uHCC患病者的整个生命周期并考虑公共医疗总支出时的成本效益。治疗效果和安全特性数据是从REFLECT试验中提取的。效用值来自欧洲生活质量5维问卷调查,对参加反射试验的患病者进行调查。直接医疗费用,如主要药品医治、门诊、诊疗断定测试、住院、进展后医治和不良(系统自动过滤词)医治都包括在内。临床实验或出版物中没有的成本参数是根据合并的临床标准从由四名日本医科学专家组成的德尔菲小组中获得的。  

  结果:  

  对于乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))和索拉非尼(sorafenib),增量成本为-406,307日元(JPY),增量生存时间年和质量调整生存时间年(QALYs)区别为0.27和0.23。因此,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))在索拉非尼(sorafenib)中占主导地位,因为其平均增量成本效益比在第四象限下降,与索拉非尼(sorafenib)相比,以更低的成本获得更多的效益。几率敏感性分析显示,与索拉非尼(sorafenib)相比,81.3%的模拟结果对乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))有利。  

  结论:  

  在日本,对于uHCC的一线医治,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))与索拉非尼(sorafenib)相比具有成本效益。  

  乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR-alpha)、KIT和RET,以抑制致病性血管生成。乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))单药医治在包括日本在内的世界范围内被批准用于医治放射性碘难治性分化型甲状腺癌。乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))和everolimus在美国、欧盟和其他一些国家进行过抗血管生成医治后,被批准作为晚后期肾细胞癌的联合医治,但
乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)与索拉非尼(sorafenib)相比具有成本效益-
在日本没有。最近,日本首次批准乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))作为不可切除肝细胞癌(uHCC)的一线医治。  

  乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))在3期REFLECT(研究E7080-G000-304-Eisai)试验中用于uHCC的医治。REFLECT[一项多中心、随机、开放标签的3期临床实验,对比乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))(E7080)和索拉非尼(sorafenib)在不能切除的肝癌一线医治中的治疗效果和安全特性]是一项在全球20个国家进行的非劣效性试验。954名符合条件的uHCC患病者被随机分配接受口服乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))医治(n=478;体重≥60公斤12mg/天,体重<60公斤8mg/天)或索拉非尼(sorafenib)(n=476)400mg,每日两次,28天周期。  

  主要终点为OS,非劣效性边界为1.08。乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))的中位寿命为13.6个月(95%置信区间[CI]12.1-14.9),不低于索拉非尼(sorafenib)(12.3个月,10.4-13.9;HR0.92,95%CI0.79-1.06)。乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))组患病者研究医治的中位时间为5.7个月,索拉非尼(sorafenib)组为3.7个月。与索拉非尼(sorafenib)相比,使用乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))医治可显著改善无进展生存期(PFS)7.4个月(95%CI6.9-8.8),而索拉非尼(sorafenib)医治PFS为3.7个月(3.6-4.6;HR0.66,95%CI0.57-0.77,p<0.0001)。  

  最近,人们越来越多地意识到,创新和昂贵的药物在医疗保健方面的成本正在升高。因此,本研究的目的是评估乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))与索拉非尼(sorafenib)在日本一线医治uHCC患病者的成本-效果,使用来自REFLECT试验的患病者水平数据并考虑日本公共医疗保健总支出。详情请扫码咨询:

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