索拉非尼(sorafenib)、多吉美(tosylate)在实际临床实践中的有效性和安全特性-

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所属分类:疗效
摘要

索拉非尼(多吉美)是一种多激酶抑制剂,被批准用于医治放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)。本研究评估了索拉非尼(多吉美)在实际临床实践中的有效性和安

  背景:索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))是一种多激酶抑制剂,被批准用于医治放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)。本研究评估了索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))在实际临床实践中的有效性和安全特性,并将其结果与DECISION试验的结果进行了对比。我们还评估了索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))医治后与较好临床结果相关的临床特点。  

  方式:这项多中心、回顾性队列研究评估了98例在韩国6家三级医院接受索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))医治的进展性急性耐受性DTC患病者。主要目的是根据实体瘤v1.1的反应评估标准来确定无进展生存(PFS)。评估总生存几率、缓解率(根据实体肿瘤缓解评估标准v1.1定义为最好客观缓解)和安全特性。  

  结果:平均PFS为9.7个月;随访时间段未高达中位总生存几率。25名(25%)和64名(65%)患病者区别获得部分缓解和疾病稳定。41例(42%)患病者>6个月后病情稳定。亚组分析确定了较好的PFS的几个预后指标:无疾病相关病症(凶险比[HR]=0.5;p=0.041,肺转移扩散(HR=0.4;p=0.048),每天维持剂量≥600毫克(HR=0.3;甲状腺球蛋白减少≥60%(HR=0.4;p=0.012)。索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))的平均每天剂量为666±114毫克,13%的患病者因不良(系统自动过滤词)而停药。在93例(95%)和40例(41%)患病者中区别报告了AEs和严重AEs。最常见的AE是手足皮肤反应(76%)。  

  结论:索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))医治的进展性急性难治性DTC患病者的PFS与DECISION试验的结果一致。疾病相关病症、肺转移扩散、每天维持剂量和甲状腺球蛋白降低与PFS显著相关。这些结果表明索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))是一种有效的医治方案,对进展性重复发难治性DTC患病者。  

  分化型甲状腺癌(DTC),组织学上分为乳头状甲状腺癌(PTC)、滤泡状甲状腺癌(FTC);包括Hurthle细胞癌,或低分化甲状腺癌(PDTC),通常预后良好,可通过外科手术、放射性碘(RAI)和l-甲状腺素抑制医治有效医治。远处转移扩散在4-9%的DTC患病者中发生,是恶性肿瘤相关去世的主要原理。在局部晚后期或远处转移扩散的DTC患病者中,有三分之二的患病者对碘的需求量低,对RAI治
索拉非尼(sorafenib)、多吉美(tosylate)在实际临床实践中的有效性和安全特性-
疗方法难以医治。直到最近,对raii难治性DTC患病者的医治选择有限,他们的10年生存几率只有10%左右。  

  索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))和lenvatinb目前已被美国食品和药品管理局批准用于医治进行性急性难治性DTC。索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))是一种多激酶抑制剂,可靶向致瘤和血管生成分子,包括RET、血管内皮生长因子受体1-3、Flt3、c-KIT和BRAF。在DECISION试验中,与安慰剂相比,索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))显著改善了进展性重复发难治性DTC患病者的无进展生存(PFS)。尽管在III期临床实验中显示了索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))的有效性和安全特性,但在实际的常规临床环境中关于索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))医治的研究有限。到目前为止,还没有关于预测索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))在进展性重复发难治性DTC患病者中的临床治疗效果的预后要素的研究。  

  现实世界的研究决定了新药在临床实验环境之外怎样发挥作用,因为生活并不总是反映临床实验的理想世界。一般来说,随机临床实验(rct)在一组选定的患病者中使用标准的医治方式,并且通常仅限于一次评估一个详细的离散干预措施。患病者的特点、经历和医治方案往往与rct的受控环境不同,因此从rct获得的信息可能不会“一般化”到更广泛的患病者群体。真实世界的研究能够在患病者日常生活的社会背景下提供重要的健康信息。  

  本多中心回顾性队列研究的目的是评估索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))在实际临床应用中对进展性重复发难治性DTC患病者的有效性和安全特性。我们还评估了索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))医治后与较好临床结果相关的临床特点。老挝的索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))非常受欢迎,详情请扫码咨询:

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