我国第一个一线医治肝癌国内靶向治疗药物多纳非尼将要上市

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我国第一个一线医治肝癌国内靶向治疗药物多纳非尼将要上市 。
摘 要:索拉菲尼哪儿制造的。我国第一个一线医治肝癌国内靶向治疗药物多纳非尼将要上市多纳非尼是内服多靶标、多蛋白激酶缓聚剂类小分子水癌症药物,能抑制毛细血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶(VEGF)、血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶(PDGF)等多种多样蛋白激酶酪氨酸激酶的活力,也可同时抑止各种各样Raf蛋白激酶及其下面的RAF/MEK/ERK数据信号传递通道,抑止恶性肿瘤细胞的增殖和恶性肿瘤毛细血管的产生,充分发挥双向抑止、多靶标阻隔的防癌功效。
值得一提的是,多纳非尼与索拉菲尼关联匪浅。多纳非尼是索拉菲尼的的氘代化合物,其是根据对索拉菲尼酰胺键上的羟基(-CH3)的氢(H)应用氘(D)取代获得的氘代化合物(-CD3)。
2022年5月30日,ASCO年大会上公开了多纳非尼一线医治晚中后期肝细胞癌的临床实验(ZGDH3)的近期分析結果。
ZGDH3是我国第一个进行的、用以评定中国产靶向治疗药物一线医治晚中后期肝细胞癌的II/III期的临床试验,共入组了668例我国病患者,是目前为止我国病患者入组最多的一线晚中后期肝癌临床试验。
商品名:Zepsun(泽普生)通用性名:Donafenib(多纳非尼)靶标:VEGF、PDGF、RAF、MEK、ERK等多靶标生产商:苏州市泽璟生物制药业股权有限责任公司英国初次得到准许:并未得到准许我国第一次得到准许:并未得到准许规格型号:0.1g*40

临床数据

该科学研究共列入668例以往未进行过全身上下有机化学治疗法和/或分子结构靶向药物治疗的不能手术或迁移扩散性肝细胞癌病患者,开展任意(1:1)排序,各自接纳多纳非尼(200mg,一天2次)或索拉非尼(400mg,一天2次)医治。目地取决于评定多纳非尼 VS 索拉菲尼一线医治晚中后期肝细胞癌的治疗效果和安全防护特点。
科学研究的首要终端为总存活時间(OS),主次终点站为无进度存活時间 (PFS)客观缓解率(ORR)、病症率控制(DCR)和安全防护特点。
科学研究我国第一个一线医治肝癌国内靶向治疗药物多纳非尼将要上市结果显示:2组(多纳非尼 VS 索拉菲尼)的负相关总存活時间(mOS)为12.一个月VS 10.3个月,意愿群体( ITT)的OS为12.0个月VS 10.一个月;负相关无进度存活時间(mPFS)为3.7个月 VS 3.6个月;客观缓解率(ORR)为4.6% VS 2.7%;病症率控制(DCR)为30.8% VS 28.7%。
图注:2020ASCO多纳非尼一线医治晚中后期肝细胞癌全新临床数据

安全性特点

全部级别副作用发病率为99.7% VS 99.1%,与药品相关的副作用发病率为94.3% VS 96.7%;≥3级副作用发病率为57.4% VS 67.5%;比较严重副作用发病率为16.5% VS 20.2%;与药品有关比较严重副作用发病率为6.9% VS 6.6%。
从统计数据表明:2组的副作用发病率基本上类似,多纳非尼组表明出较索拉菲尼组更优质的整体安全性特点发展趋势。
图注:2020ASCO多纳非我国第一个一线医治肝癌国内靶向治疗药物多纳非尼将要上市尼一线医治晚中后期肝细胞癌安全性特点

总结

根据本次ASCO发布的检验結果,苏州市泽璟生物制药业股权公司早已上传了多纳非尼药物投入市场申请办理。多纳非尼是我国十年来第一次在ASCO交流会上向全球发布自主创新药品一线医治晚中后期肝细胞癌的大中型临床医学科研成果和数据信息,其微毒高效率的特点坚信会为给大量肝癌病患者产生长久存活的期待。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:索拉非尼印度的价钱要多少钱。

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